גשמיות און כעמישער סוויווע, נוטריאַנץ און קולטור קאַנטיינערז זענען די דריי יקערדיק עלעמענטן פון צעל קולטור.עס זענען פילע סיבות אַפעקטינג צעל גראָוט, צווישן וואָס צי די רוי מאַטעריאַלס פוןצעל פאַבריקאַנטהאַלטן קאַמפּאָונאַנץ וואָס זענען אַנפייוועראַבאַל צו צעל גראָוט איז אויך אַ זייער וויכטיק אַספּעקט.

די פאַרייניקטע שטאַטן פאַרמאַקאָפּעיאַ מעדיקאַל מאַטעריאַלס קלאַסאַפאַקיישאַן איז קלאַס 6, ריינדזשינג פון USP קלאַס I צו USP קלאַס VI, מיט USP קלאַס VI איז די העכסטן מיינונג.לויט די USP-NF אַלגעמיינע כּללים, פּלאַסטיקס אונטערטעניק צו אין וויוואָו בייאַלאַדזשיקאַל רעאַקציע טעסץ וועט זיין קלאַסאַפייד אין דעזיגנייטיד מעדיציניש פּלאַסטיק גראַדעס.דער ציל פון די טעסץ איז צו באַשטימען די ביאָקאָמפּאַטיביליטי פון פּלאַסטיק פּראָדוקטן און זייער פּאַסיק פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס, ימפּלאַנץ און אנדערע סיסטעמען.

די רוי מאַטעריאַל פון דער צעל פאַבריק איז פּאַליסטיירין און די אַפּי טרעפן די USP קלאַס VI נאָרמאַל.א פּלאַסטיק רייטאַד ווי די זעקסט מעדיציניש פּלאַסטיק אין די פאַרייניקטע שטאַטן מיטל אַז פולשטענדיק און שטרענג טעסטינג איז געגרינדעט.אונדזער מעדיציניש מאַטעריאַלס לעוועל 6 איז איצט דער גאָלד סטאַנדאַרט פֿאַר אַלע טייפּס פון מעדיציניש-מיינונג רוי מאַטעריאַלס און אַ זייער הויך קוואַליטעט ברירה פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז פון מעדיציניש מיטל.די פּראָבע ייטאַמז אַרייַנגערעכנט סיסטעמיק טאַקסיסאַטי פּרובירן (מייס), ינטראַדערמאַל אָפּרוף פּרובירן (ראַבאַץ) און ימפּלאַנטיישאַן פּרובירן (ראַבאַץ).

בלויז פּאַליסטיירין רוי מאַטעריאַלס טעסטעד צו טרעפן די רעקווירעמענץ פון USP קלאַס VI קענען זיין געוויינט איןצעל פאַבריקפּראָדוקציע.אין אַדישאַן, צעל קולטור קאַנטיינערז דאַרפֿן צו זיין געשאפן אין אַ C-קלאַס רייניקונג וואַרשטאַט, אין לויט מיט ISO13485 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם רעקווירעמענץ, שטרענג קאָנטראָלירן פּראָדוקט קוואַליטעט פון די פּראָדוקציע פּראָצעס, צו ענשור די קוואַלאַפייד קורס פון פאַרטיק פּראָדוקטן.